„Jesteśmy zachęceni analizą wstępną badania III fazy z udziałem osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, a to badanie pediatryczne pomoże nam ocenić potencjalne bezpieczeństwo i immunogenność naszej szczepionki w tej ważnej młodszej populacji” – powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny firmy Moderna.
W pierwszej fazie badania dzieciom w wieku od 2 do 11 lat będą podawane dwie różne dawki. Dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 2 lat zostaną przetestowane trzy różne poziomy dawek (w tym dawka minimalna).
Po określeniu najlepszych poziomów dawek dla obu kategorii, inne dzieci otrzymają placebo, tak jak ma to miejsce w innych badaniach klinicznych, w celu porównania odpowiedzi na wirusa grupy szczepionej z tymi, które nie otrzymały szczepionki.
Wszystkie uczestniczące dzieci będą następnie obserwowane przez 12 miesięcy po drugiej dawce.
Moderna rozpoczęła w grudniu próbę szczepionki na około 3000 nastolatków w wieku od 12 do 18 lat.
Ta dawka, która została już zatwierdzona dla osób w wieku 18 lat i starszych, jest podawana w dwóch wstrzyknięciach w odstępie czterech tygodni.
Zarówno szczepionki Moderna, jak i Johnson & Johnson zostały zatwierdzone dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, natomiast szczepionka Pfizer została zatwierdzona dla osób powyżej 16 roku życia.
W zeszłym miesiącu firma AstraZeneca ogłosiła, że w marcu rozpocznie badania kliniczne na trzystu dzieciach w wieku od 6 do 17 lat, aby sprawdzić skuteczność szczepionki Oxford/AstraZeneca w tej grupie wiekowej.
źródło; The Brussels Times
Obraz Ria Sopala z Pixabay
