22 grudnia 2021

Porównanie naturalnej odporności SARS-CoV-2 z odpornością wywołaną szczepionką: reinfekcje kontra infekcje przełomowe

To badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną MHS (Maccabi Healthcare Services).

Sivan Gazit, Roei Shlezinge, Galit Perez, Roni Lotan, Asaf Peretz, Amir Ben-Tov, Dani Cohen, Khitam Muhsen, Gabriel Chodick, Tal Patalon.

Przeprowadzono retrospektywne badanie obserwacyjne:

Model 1:

Porównanie wcześniej zakażonych osób, które nigdy nie były szczepione i zaszczepionych dwiema dawkami szczepionki Pfizer.

Model 2:

Porównanie osób nieszczepionych po infekcji z osobami zaszczepionymi jedną dawką Pfizer, które wcześniej przeszły Covid.

Zmierzono wskaźniki reinfekcji – ponownej infekcji u osoby nieszczepionej i tzw. infekcji przełomowej – zakażenia osoby zaszczepionej.

Zastosowano wielowymiarową logistykę i modele regresji.  

We wszystkich modelach oceniono cztery wyniki:  infekcję SARS-CoV-2, chorobę objawową, hospitalizację i śmierć w związku z Covid19.

Badanie objęło okres od 1 czerwca do 14 sierpnia 2021 r., kiedy w Izraelu dominował wariant Delta.

Ogółem 673 676 osób w wieku 16 lat i starszych kwalifikowało się do grupy badawczej w pełni zaszczepionej;

62 883 kwalifikowało się do grupy nieszczepionej wcześniej zakażonej

i 42 099 osób kwalifikowało się do badania grupy wcześniej zakażonej i zaszczepionej pojedynczą dawką.

Jak widzimy: baza była potężna.

Wyniki:

Model 1: nieszczepieni po infekcji kontra zaszczepieni dwiema dawkami.

Dopasowano 16 215 osób w każdej grupie.

Ogólne cechy demograficzne były podobne między grupami, z pewnymi różnicami w ich profilu chorób współistniejących.

W okresie obserwacji zarejestrowano 257 przypadków zakażenia SARS-CoV-2, z czego 238 wystąpiło w grupie zaszczepionej (zakażenia przełomowe) i 19 w grupie wcześniej zakażonych, nieszczepionych (reinfekcje). 

Po dostosowaniu do chorób współistniejących stwierdzono statystycznie istotne 13 krotne zwiększone ryzyko infekcji przełomowej (osób zaszczepionych) w porównaniu do reinfekcji nieszczepionych.

Ile osób zachorowało?  

Zarejestrowano 199 przypadków, z których 191 znajdowało się w grupie zaszczepionej, a 8 w grupie wcześniej zakażonej, nieszczepionej.

Objawy we wszystkich analizach były rejestrowane w centralnej bazie danych w ciągu 5 dni od pozytywnego wyniku RTtest PCR u 90% pacjentów, obejmujące głównie gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu, biegunkę, utratę smaku lub węchu, bóle mięśni, osłabienie, ból głowy i ból gardła. 

Po dostosowaniu do chorób współistniejących, stwierdzono 27 krotnie większe ryzyko infekcji przełomowej do reinfekcji osób nieszczepionych. 

Zarejestrowano dziewięć przypadków hospitalizacji związanych z COVID-19, z których 8 było zaszczepionych i 1 w grupie wcześniej zakażonej.   

Żadnych zgonów związanych z COVID-19 nie stwierdzono.

Model 2: nieszczepione osoby wcześniej zakażone kontra zaszczepione jedną dawką i wcześniej zakażone.

Dopasowano 14 029 osób.  

Wcześniej zakażeni i szczepieni jedną dawką mieli 0,53 razy mniejsze ryzyko reinfekcji – 20 miało pozytywny wynik rt-PCR, w porównaniu do 37 w grupie wcześniej zakażonej i nieszczepionej. Wynik ten jest statystycznie nieistotny.

Choroba objawowa wystąpiła u 16 zaszczepionych pojedynczą dawką i u 23 nieszczepionych. Jedna hospitalizacja w grupie nieszczepionych, zero zgonów. 

Podsumowanie:

Jest to największe w świecie rzeczywistym badanie obserwacyjne porównujące naturalną odporność uzyskaną dzięki wcześniejszemu zakażeniu SARS-CoV-2 z odpornością wywołaną szczepionką mRNA BNT162b2.

Szybkie wdrożenie przez Izrael kampanii masowych szczepień, pozwoliło zbadać ryzyko dodatkowej infekcji – albo przełomowej infekcji osób zaszczepionych lub reinfekcji u osób wcześniej zakażonych – przez dłuższy okres niż dotychczas to opisywano.

Analiza pokazuje, że osoby zaszczepione, miały 13,06-krotnie większe ryzyko wystąpienia przełomowej infekcji wariantem Delta w porównaniu z wcześniej zarażonymi. Zwiększone ryzyko było również istotne w przypadku choroby objawowej.

 Korzystną ochronę zapewnianą przez naturalną odporność, którą pokazuje ta analiza, można wyjaśnić bardziej rozległą odpowiedzią immunologiczną na białka SARS-CoV-2 niż generowaną przez aktywację immunologiczną przeciwko białku kolca generowanemu przez szczepionkę.

Autor; Roman Pleszyński

Oryginał: https://www.francesoir.fr/sites/francesoir/files/01-comparing-sars-cov-2_natural-and-vaccine-immunity.pdf

Photo by Nick Fewings on Unsplash

___________________________