^{To główne tematy poruszane w tym niedługim tekście przez Michela de Lorgeril, doktora medycyny, badacza CNRS (francuskiej państwowej instytucji naukowej, pod kuratelą francuskiego ministra do spraw nauki).}

^{CNRS jest największą i najbardziej prestiżową organizacją tego typu we Francji. Dr Lorgeril to także międzynarodowy ekspert w kardiologii, członek Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.}

^{Jakie są te standardy, które gdzieś zniknęły?}

^{Aby nowa szczepionka została uznana, wszystkie władze ds. zdrowia muszą uzgodnić i przeprowadzić randomizowane, podwójnie ślepe badanie. Wymóg, na który firma Pfizer nie odpowiedziała.} 

^{Do tej tandetnej pracy naukowej dodaje się rozluźnienie regulatorów, z których pierwszym jest główny redaktor New England Journal of Medicine, który opublikował to badanie, nie wahając się przyznać, że zostało to zrobione. Przyznanie, że to jest jedynie obserwacja.}

^{Jeśli w normalnych czasach organy ds. zdrowia wymagają, aby te standardy znały zalety leku lub szczepionki, a to w celu przyznania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, to musimy przyznać, że teraz przymknęły oko na to badanie i pozwoliły na szczepienia milionów ludzi.}

^{Dlatego te 95% nic nie znaczy, ponieważ metodologia nie była przestrzegana.} 

^{Do tego dochodzi jeszcze jeden błąd: test przeprowadził producent, który sam podał wyniki.} 

^{Praktyka, która odbiera wszelką wiarygodność jej reklamodawcom.} 

^{Jak zdefiniować poważny przypadek Covid?}

^{Chociaż wiadomo, że szczepionka nie zapobiega przenoszeniu i infekcji, wszędzie słyszymy, że zapobiega poważnym formom choroby. Aby odpowiedzieć na to pytanie, musimy najpierw uzgodnić, czym jest ta poważna forma.} 

^{Ciężkość choroby mierzy się śmiertelnością. Jednak badanie Pfizera, które nie wykazało zgonów, nie może zawierać informacji na temat poważnych postaci.} 

^{Dlatego twierdzenie to wynikało z obserwacji tego, co dzieje się w szpitalach. Nie można jednak wyciągnąć żadnego solidnego naukowego wniosku, kiedy zajmujemy się obserwacją i retrospektywą.}

^{Mimo to możliwe jest uzyskanie informacji pośrednich, w szczególności poprzez zbadanie krzywych śmiertelności w kraju takim jak Izrael, który zaszczepił całą kwalifikującą się populację, obejmując w ten sposób wszystkie kategorie wiekowe, które przedstawiały ryzyko śmierci z powodu Covid.}

^{Pod koniec, władze poinformowały, że ta kampania szczepień powstrzymała epidemię.} 

^{Fałszywe stwierdzenie, ponieważ istniały co najmniej trzy możliwe czynniki, które przyczyniły się do zatrzymania tej fali, a mianowicie ścisłe powstrzymanie, naturalne zmniejszenie szczytu skażenia i wreszcie kampania szczepień.} 

^{Jeśli jednak weźmiemy pod uwagę to ostatnie kryterium, jak wytłumaczyć kolejne zachorowania, równie  masowe trzy miesiące później?}

^{Jak mierzyć skutki uboczne?}

^{Chociaż istnieje akceptowalna metodologia pomiaru skuteczności w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą, nie ma etycznie akceptowalnej metody wykazywania skutków ubocznych.} 

^{Weźmy za przykład lek przeciwzakrzepowy. Osoba, która jest zagrożona zakrzepami i która zgadza się na udział w badaniu, może na tym skorzystać, nawet jeśli jest w grupie placebo.} 

^{Rzeczywiście, ta osoba jako pierwsza dowie się o skuteczności tego nowego leku i pokryje wszystkie koszty zdrowotne, co nie jest bez znaczenia, zwłaszcza w Stanach Zjednoczonych.}

^{Jednak rozumowanie nie może być takie samo, jeśli chodzi o pomiar skutków ubocznych, ponieważ oferowanie potencjalnie niebezpiecznego produktu zdrowotnego nie jest etycznie akceptowalne.} 

^{Dlatego działania niepożądane można zmierzyć dopiero później, chociaż mogą istnieć ważne informacje w czasie badania klinicznego.} 

^{Ale te dane są rzadkie, ponieważ biznesmen, który chce uzyskać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, nie wybiera osób o słabym zdrowiu.}

^{Pomiar a posteriori nie jest łatwy, a nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii może być bardzo trudny.} 

^{Ustalenie korelacji między szczepionką a poważnym skutkiem ubocznym może zająć dużo czasu, podczas gdy ci, którzy promują swoje produkty zdrowotne, szybko mówią o przypadkowej korelacji lub zbiegu okoliczności.}

^{Chociaż niektóre przypadki, takie jak afera Mediator, trwały kilkadziesiąt lat, skutki uboczne związane z różnymi szczepionkami, jeśli początkowo ne odmówiono imgowano je, są jednak stopniowo rozpoznawane.}

Autor; Roman Pleszyński

Zdjęcie/teksomolika – pl.freepik.com

________________________